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2017.03药闻

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服用阿司匹林或可帮助预防复发性流产
不论是对孕妇还是对其伴侣来说,流产都是一个不小的打击。近期,美国国家健康与人类发展研究所的一项新研究发现,对于那些体内炎症水平较高,且曾有过流产史的女性来说,可通过每日服用低剂量的阿司匹林来帮助预防反复流产。研究人员在对超过1200名18~40岁曾有流产史的女性进行追踪调查后发现:对于C反应蛋白(代表体内炎症水平)水平较高的受试者来说,阿司匹林能够帮助她们降低C反应蛋白的水平,且炎症水平高并服用了阿司匹林的受试者中的新生儿活产率较服用安慰剂的受试者高了15%。虽然该研究结果非常有说服力,但是还需要进一步的研究来证实该研究的发现,并对炎症影响孕妇的具体机制进行进一步调查。

注射剂Siliq获FDA批准用于治疗重度银屑病
加拿大Valeant医药公司宣布,该司与阿斯利康联合研发的新型注射剂Siliq(brodalumab)已经获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗对其他疗法无应答的、中度至重度的成人斑块状银屑病。通过进行了三期共包含有超过4300名患者的临床研究后发现,与注射安慰剂的患者相比,大部分注射该药物的患者都实现了痊愈或症状好转。但是,美国食品药品监督管理局(FDA)也警告称,该药物可能会增加患者出现自杀行为的风险——相比于其他受试者,那些使用了该药物的曾试图自杀或患有抑郁症的受试者更有可能出现自杀行为,但是研究并没有证实药物使用与自杀行为之间的因果关系。另外,由于Siliq会对免疫系统产生影响,所以患者出现感染、过敏或其他自体免疫性疾病的风险也较高,患者应该在与医生进行商讨,并充分了解该药物的风险与益处后,再考虑是否使用该药物进行治疗。

血友病重磅药物Emicizumab的安全性受质疑
在罗氏(Roche)制药公司研发的血友病药物Emicizumab的三期临床研究中,一名受试者在相继出现严重的直肠出血和血栓性微血管病后,最终因直肠出血死亡。虽然研究人员判定该例死亡与Emicizumab无关,但加上之前报告中出现的与该受试者相似的严重副作用,导致该药物的安全性受到了质疑。血友病是一组遗传性凝血功能障碍的出血性疾病,其中占多数的血友病甲是由缺乏凝血因子VIII导致的。而罗氏(Roche)制药公司研发的Emicizumab是一种双特异性抗体,可以模仿凝血因子VIII的功能,且每周只需要注射一次,在很大程度上减轻了患者的负担,并已获得FDA突破性药物地位。虽然在去年的HAVEN1试验中发生的4例血栓事件都得到了有效的控制,且其中的2名患者也重新开始使用Emicizumab,但此次发生的死亡事件,令业界对该药物的安全性也产生了深深的担忧。

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