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2016.08药闻

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含有阿司匹林的抗酸药会增加出血风险
美国食品与药品监督管理局(FDA)对含阿司匹林的非处方抗酸药物提出了警告,表示这类药物会增加严重出血的风险。抗酸药是降低胃内酸度从而降低胃蛋白酶的活性和减弱胃液消化作用的药物,含有阿司匹林的抗酸药通常用于治疗胃灼热、胃酸过多和胃部不适等疾病。已有证据表明,阿司匹林会作用于胃黏膜,抑制或阻止血细胞的凝血过程,从而增加患者出现严重出血的风险。年龄在60岁以上的老年人、有胃溃疡史或出血问题的人,以及正在服用血液稀释剂(如华法林)类固醇或其他含有非甾体类抗炎药物(NSAID)的人,在服用含阿司匹林的非处方抗酸药物后出现严重出血的风险更高。服药剂量大于推荐剂量,或服药时间相较建议服药时间更长也会增加严重出血的风险。不含阿司匹林的抗酸药物也有很多种,美国食品与药品监督管理局(FDA)建议,患者可选择这类不含阿司匹林的药物。

银屑病新药Taltz药效长达60周
由美国食品与药品监督管理局(FDA)批准的、用于治疗银屑病的新药Taltz疗效极佳,且最新研究显示:在临床研究进行到第60周时,约有80%的患者75%以上的炎症部位都有了好转。该药物需注射给药,针对的是一种叫做IL-17的炎症蛋白。干扰IL-17信号通路已被证实为一种治疗银屑病的有效方法。对于轻度银屑病患者来说,常规皮肤病疗法和紫外线照射治疗即可起到治疗效果,中重度银屑病患者则通常使用具有抑制免疫系统功能的生物制剂来治疗。以往的生物制剂针对的是免疫系统中一种叫做TNF(肿瘤坏死因子)的化学物质,相比于以往的抗TNF抗体药物,这种新的IL-17通路阻断剂对免疫系统的作用更加温和,也更加安全。但是医生并不建议患者盲目更换药物,如果现阶段使用的药物效果良好,就没有必要更换其他药物进行治疗。

FDA加速批准原发性胆汁性肝硬化(PBC)新药Ocalica
近期,美国食品与药品监督管理局(FDA)同意加速批准Ocalica(奥贝胆酸),与UDCA(熊去氧胆酸)相结合,用于那些使用UDCA治疗后疗效不佳,或无法耐受UDCA的原发性胆汁性肝硬化成年患者的治疗当中。原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种慢性疾病,可导致患者胆管出现炎症并受损。胆管受损后,残存在肝脏中的胆汁会慢慢地破坏肝细胞,导致肝硬化并出现瘢痕组织。随着肝硬化的加重,肝脏中的瘢痕组织也随之增加。最终,肝脏将失去其正常功能。如果不接受治疗,或使用UDCA后效果不佳,患者可能会出现肝衰竭甚至死亡。美国食品与药品监督管理局(FDA)通过临床试验对Ocalica的安全性和有效性进行评估后发现:相比于使用安慰剂的患者来说,接受Ocalica治疗的患者体内碱性磷酸酶的水平较高,也就是说该组患者的治疗效果要优于安慰剂组的患者。Ocalica最常见的副作用包括:严重的皮肤瘙痒、腹痛、关节痛、头晕和便秘等。另外,同时患有胆梗阻的患者不应使用该药物进行治疗。

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