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2016.04 药闻

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关键词: 201604药物药闻

FDA批准首个改善脂肪肉瘤患者生存期的新药
美国食品与药品监督管理局(FDA)于1月28日批准了Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾日布林)用于治疗不能手术切除或晚期(转移性)脂肪肉瘤患者,该药物被获准用于曾接受含有蒽环类药物化疗的患者。FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤学产品办公室主任称,Halaven是首个获准用于脂肪肉瘤的药物,该药物被证实可改善患者生存时间。FDA审评的临床实验数据表明,Halaven可延长总体生存期约7个月,为患者提供了具有临床意义的药物。软组织肉瘤(STS)是一种癌细胞生长在体内软组织中的疾病,包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经以及关节周围组织,而脂肪肉瘤是一种生长在脂肪细胞中的特定类型的STS。STS几乎可在体内任何部位生长,但最常见于头部、颈部、臂部、腿部、躯干和腹部。Halaven治疗患者最常见副作用包括疲劳、恶心、脱发、便秘、导致四肢无力或麻木的神经损害(外周神经病变)、腹痛以及发热。Halaven还可导致具有对抗感染作用的白细胞水平下降(嗜中性白细胞减少症)以及钾或钙水平下降。严重副作用包括可增加严重感染风险、四肢麻木、刺痛(神经炎),胎儿发育损害以及可导致死亡的心率改变(QTc间期延长)。


治疗二度烧伤,局部使用抗生素软膏效果更好
二度烧伤非常常见,但是其管理却存在相当大的争议。常见治疗方法为局部应用抗生素软膏或使用敷料进行包扎治疗。在过去十年里,大量的高级新型敷料被引入市场。这些敷料中,一些包含银离子的新型敷料因其良好的抑菌作用和安全性而倍受青睐。由于磺胺嘧啶银敷料在世界范围内被广泛使用,在大多数研究中,多用磺胺嘧啶银敷料和这些新型敷料比较,用以确定新型敷料的疗效。但是,现在大部分的证据表明,磺胺嘧啶银敷料对角质细胞有毒害作用,反而延缓伤口愈合。因此,当评估新型烧伤敷料或局部治疗方法时,磺胺嘧啶银敷料可能不是最佳的对照疗法。对此,美国石溪大学的研究人员开展了一项研究,评估了银离子敷料和局部抗生素软膏对二度烧伤患者的表皮再生和瘢痕情况的疗效。结果显示,在对所有伤口进行换药时发现,局部应用抗生素软膏的伤口表面潮湿,而应用银离子敷料的伤口表面干燥。21天时,局部应用抗生素软膏的伤口表皮已经完全愈合,而应用银离子敷料的伤口愈合率只有55%。另一方面,同应用银离子敷料的伤口相比,局部应用抗生素软膏的伤口瘢痕深度更浅(4.3mm和5.1mm),瘢痕挛缩也更少。因此从该研究来看,局部应用抗生素软膏治疗二度烧伤可使伤口愈合更快,减少瘢痕深度和瘢痕挛缩。

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