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2016.03 新进步

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关键词: 201603前沿新进步

人工真皮获批用于糖尿病足溃疡的治疗
美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix(Omnigraft)的新适应症:治疗糖尿病足部溃疡。该装置是由硅树脂、牛胶原蛋白和鲨鱼软骨组成,将其放置于溃疡之处,能为新皮肤和组织的再生提供新的环境,从而促进伤口的愈合。FDA于1996年第一次批准Integra Dermal Regeneration Template用于患者不能利用自身皮肤进行移植时的重度烧伤治疗。2002年,Integra Dermal Regeneration Template被批准增加了新适应症:治疗那些无法进行植皮手术患者的烧伤疤痕的修复。现在,Omnigraft被批准治疗糖尿病足溃疡,周期维持6周以上,并且与标准糖尿病溃疡护理方法联合使用时,不会接触关节囊、肌腱和骨头。Omnigraft的新适应症是基于一项临床研究,研究表明该装置与标准糖尿病足溃疡护理(包括伤口清洁、使用手术绑带、清除足部腐烂物)相比,能大大提高足部溃疡治愈率。在这项研究中,使用Omnigraft进行治疗的患者在16周后,有51%足部溃疡痊愈,而使用标准糖尿病足部溃疡护理的患者仅有32%痊愈。在临床试验中观察到的不良反应包括:感染、疼痛、肿胀、恶心或者溃疡恶化。对牛胶原或软骨素(任何来源的软骨)过敏者禁止使用Omnigraft,因为可能发生严重的过敏反应。另外,感染的伤口处亦禁止使用Omnigraft。(美国食品与药品监督管理局/FDA)

干细胞联合移植可治疗1型糖尿病
在2015年世界糖尿病大会上,一项在确诊1型糖尿病患者中进行的初步研究提示,一种新型干细胞移植方法能够同时解决潜在自身免疫反应与胰岛β细胞修复和再生问题。这是一项开放、随机、对照临床试验,共纳入了42例1型糖尿病患者,旨在探讨未给予任何免疫治疗前提下,进行脐带血间充质干细胞联合自体骨髓单核细胞移植治疗1型糖尿病患者的有效性和安全性,并与常规治疗进行比较。美国迈阿密大学细胞移植中心的Xu博士表示,治疗1年后,移植受者口服葡萄糖耐量试验期间C肽曲线下面积升高两倍以上,且其他代谢参数、免疫指标、心理健康及生活质量评分都有大幅改善。总体来看,移植手术相对安全,耐受性良好。严重低血糖事件在移植治疗组非常罕见。手术期间仅有1例患者出现短暂性腹痛,另有1例患者出现输液导管置管部位出血。(爱唯医学网/ElsevierMed)

流感疫苗对孕妇和宝宝同样有效
俄罗斯的一项最新研究称,处于妊娠中晚期的孕妇接种流感疫苗,大部分孕妇及其一半以上的新生儿都能获得较高的血清保护率,能对抗所有流感菌株。科学家研究了2010~2012年间的病例数据,其中有27名处于妊娠中期的孕妇和21名处于妊娠晚期的孕妇接种了流感疫苗(Grippol Plus疫苗,不含防腐剂)。每0.5ml疫苗含有三种菌株的抗原:A/California/7/2009/H1N1/v-like(5mcg)、A/H3N2/(Victoria)-like(5mcg)和B/Brisbane-like(5mcg)流感菌株。在接种后1个月,70%以上的孕妇在对抗所有流感菌株的血清保护率都达到了良好水平,产后对抗所有三种流感菌株的血清保护率逐渐下降。就宝宝而言,无论是孕中期还是孕晚期接种,在出生后2~3天内均可以检测到具有保护作用的抗体。3个月后,血清保护率有所下降;6个月后,保护作用几乎消失。而产后母体的保护水平约为46%~65%。《疫苗与疫苗接种/Journal of Vaccines & Vaccination》

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